FaSSIF-V2 Powder 是Biorelevant品牌的明星產(chǎn)品，專為模擬人體空腹狀態(tài)（Fasted State）下的腸道環(huán)境而設計。其配方基于國際藥典標準（如USP/Ph.Eur.），精準復現(xiàn)小腸液的pH值、離子強度及膽汁鹽濃度，廣泛應用于口服藥物的溶解性、溶出度及生物利用度研究。作為biorelevant公司在中國的授權(quán)代理商，上海起發(fā)強烈推薦其FaSSIF-V2 Powder產(chǎn)品。

Biorelevant V2FAS訂購信息

貨號：V2FAS

品名:FaSSIF-V2 Powder

規(guī)格：55g

產(chǎn)品描述:30L FaSSIF-V2溶解介質(zhì)的混合膠束粉末

儲存:2-8°℃，防光、防潮

Biorelevant V2FAS使用方法

只需三步，輕松制備FaSSIF介質(zhì)！

1、溶解：將FaSSIF-V2 Powder與適量去離子水混合（推薦濃度：3.9 mg/mL）。

2、調(diào)節(jié)pH：用NaOH或HCl將溶液pH調(diào)整至6.5±0.1。

3、平衡溫度：37℃恒溫水浴中平衡后即可使用。

注意：建議現(xiàn)配現(xiàn)用，避免長時間儲存影響介質(zhì)穩(wěn)定性。

Biorelevant V2FAS產(chǎn)品優(yōu)勢

1、高度生物相關(guān)性：FaSSIF-V2 Powder精準模擬人體禁食狀態(tài)下的小腸腸液成分，幫助研究人員更準確地預測藥物在體內(nèi)的溶解行為。

2、操作簡便：只需將粉末加入配套緩沖液，即可快速制備出所需的溶出介質(zhì)，無需復雜設備或技術(shù)。

3、適用廣泛：特別適用于BCS二類及四類藥物的溶解度與溶出度測試，是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的理想選擇。

4、權(quán)wei推薦：該產(chǎn)品被FDA、EMA等機構(gòu)推薦為體外溶出研究的金標準介質(zhì)，用于測試藥物在禁食狀態(tài)下的溶解度。

Biorelevant V2FAS產(chǎn)品應用

1. 藥物溶解性研究

應用場景：評估藥物在空腹狀態(tài)下的溶解性能。

作用：

幫助篩選候選藥物，快速判斷其溶解特性是否符合開發(fā)要求。

為低溶解性藥物（如BCS II類和IV類）的制劑優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。

2. 體外溶出度測試

應用場景：模擬藥物在空腹腸道環(huán)境中的釋放行為。

作用：

評估片劑、膠囊、顆粒等劑型的溶出曲線，確保其符合藥典或監(jiān)管機構(gòu)的要求。

預測藥物在體內(nèi)的吸收速率和程度，為生物等效性（BE）研究提供參考。

3. 制劑開發(fā)與優(yōu)化

應用場景：優(yōu)化藥物制劑的配方和工藝。

作用：

通過對比不同制劑的溶出行為，篩選出最佳配方。

提高藥物的生物利用度，尤其是針對難溶性藥物。

4. 質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究

應用場景：評估藥物在不同批次或儲存條件下的性能一致性。

作用：

確保藥物在保質(zhì)期內(nèi)的溶出行為穩(wěn)定，符合質(zhì)量標準。

為藥物上市后的質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。

5. 生物等效性（BE）研究

應用場景：比較仿制藥與原研藥的體外溶出行為。

作用：

通過FaSSIF-V2介質(zhì)模擬空腹狀態(tài)，評估仿制藥是否與原研藥具有相似的溶出特性。

減少不必要的體內(nèi)試驗，降低研發(fā)成本和時間。

6. 藥物-食物相互作用研究

應用場景：研究食物對藥物溶解和吸收的影響。

作用：

結(jié)合FeSSIF-V2（模擬餐后狀態(tài)）介質(zhì)，全面評估藥物在不同生理條件下的表現(xiàn)。

為藥物說明書中的“餐前/餐后服用"建議提供科學依據(jù)。

7. 新型給藥系統(tǒng)研究

應用場景：評估納米制劑、脂質(zhì)體、微球等新型給藥系統(tǒng)的性能。

作用：

通過FaSSIF-V2介質(zhì)模擬體內(nèi)環(huán)境，研究藥物釋放機制和載體穩(wěn)定性。

為新型制劑的開發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。

8. 學術(shù)研究與教學

應用場景：用于藥物溶解、溶出及生物利用度相關(guān)的研究與教學實驗。

作用：

為學生和研究人員提供高度生物相關(guān)的實驗介質(zhì)，提升研究質(zhì)量。

支持藥物研發(fā)領(lǐng)域的基礎研究和創(chuàng)新探索。

Biorelevant V2FAS常見問題及解決方式

Q1：介質(zhì)配制后出現(xiàn)渾濁或沉淀？

? 解決方案：檢查pH是否準確（需嚴格控制在6.5），必要時過濾介質(zhì)（0.45μm濾膜）。

Q2：如何儲存FaSSIF-V2 Powder？

? 建議：未開封粉末常溫避光保存；配制后的介質(zhì)需4℃冷藏，24小時內(nèi)使用。

Q3：能否用于高脂溶性藥物的溶解研究？

? 解答：FaSSIF-V2模擬空腹低脂環(huán)境，若需模擬餐后狀態(tài)，推薦搭配FeSSIF-V2使用。

Q4：實驗數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果偏差較大？

? 排查方向：確認溶出儀參數(shù)（轉(zhuǎn)速、溫度）、介質(zhì)pH及藥物與介質(zhì)的相容性，必要時聯(lián)系技術(shù)支持。

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